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技術(shù)文章

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藥品中基因毒性雜質(zhì)的痕量分析，非得用MS嗎？目前對于藥品中含有的極少量物質(zhì)（如基因毒性雜質(zhì)等），在對其進(jìn)行痕量分析時，通常采用的檢測手段是：利用先進(jìn)的液質(zhì)聯(lián)用（如LC-MS或LC-MS/MS等）、氣質(zhì)聯(lián)用（如GC-MS或GC-MS/MS等）設(shè)備，對其微量物質(zhì)進(jìn)行檢測時所需液相色譜系統(tǒng)可能為更高級的超高效液相色譜儀。如檢測藥物中含有亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)NDMA，根據(jù)不同原料藥的性質(zhì)不同，目前國際上公布的方法主要有：GC-MS法、GC-MS/MS法、UPLC-APCI-MS/MS法，HPLC-UV法（EDQM公布）。國內(nèi)官...

8-11 2023
實(shí)驗(yàn)技巧 | 揮發(fā)性或粘度高的試劑，流動相配置需注意流動相是高效液相檢測中非常重要的一個環(huán)節(jié)，其操作的合規(guī)性和準(zhǔn)確性直接影響到實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。在日常檢測中，我們經(jīng)常會遇到流動相含有揮發(fā)性試劑（如三氟yi酸（TFA）、三乙胺、濃氨等）的情況；也會遇到含粘度較高的組分（如磷酸等）。這些組分在流動相配置時，其添加方法需要特別注意，以免因試劑揮發(fā)或放液不wan全而影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。三乙胺是液相流動相中常用的一種組分，起到調(diào)節(jié)pH，屏蔽固定相上的硅羥基從而修飾峰形，改善峰拖尾等作用。同時它也是一種揮發(fā)性試劑，如按常規(guī)方法，在液面以...

8-10 2023
干貨分享：示差檢測器疑難問題排查示差檢測器（RID）是我們常用的通用型檢測器，在以前的文章中，我們講述了示差檢測器的原理及注意事項(xiàng)：盤點(diǎn)那些年我們用過的檢測器（二）細(xì)說示差檢測器今天小編再和小伙伴們分享一下示差檢測器使用中需要特別注意的事項(xiàng)和可能會遇到的疑難問題排查，話不多說，上干貨，快拿出你的小本本記錄重點(diǎn)吧。01沖洗平衡問題使用前用流動相沖洗參比池，RID需要較長時間來沖洗參比池。沖洗至基線比較穩(wěn)定，關(guān)閉沖洗閥，儀器會變成就緒的狀態(tài)，即可正常進(jìn)樣。02柱溫問題RID對溫度非常敏感，RID的設(shè)置溫度至少要...

8-8 2023
如何讓你的HPLC數(shù)據(jù)質(zhì)量及重現(xiàn)性臻于完美？在日常檢測中為了獲得高質(zhì)量的數(shù)據(jù)，HPLC系統(tǒng)必須能同時提供可靠和具有可重現(xiàn)性的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。下面小編就帶大家來看下液相常規(guī)應(yīng)用的日常注意事項(xiàng)和建議。01試劑質(zhì)量梯度洗脫比較容易在柱頭端累積A和B溶劑中的非極性雜質(zhì)，會在隨后的梯度過程中逐漸釋放這些雜質(zhì)。這些雜質(zhì)有可能在空白樣品和實(shí)際樣品的測試過程中出現(xiàn)。出于這個原因我們有必要在進(jìn)行梯度實(shí)驗(yàn)的時候使用HPLC級別的試劑。低質(zhì)量的試劑可能適用于等度洗脫，但是在梯度洗脫中，即便是最微不足道的雜質(zhì)也可能會造成測試異常的問題。為了獲得最佳...

8-7 2023
快速液相色譜柱的優(yōu)勢主要表現(xiàn)快速液相色譜柱是一種高效的色譜技術(shù)，用于分離、鑒定和定量分析復(fù)雜混合物中的化合物。它在許多科學(xué)領(lǐng)域，如制藥、化學(xué)、環(huán)境監(jiān)測和食品安全等方面都得到了廣泛應(yīng)用?？焖僖合嗌V柱的優(yōu)勢在于其高分離效率和快速分析速度。與傳統(tǒng)的液相色譜柱相比，能夠更快地實(shí)現(xiàn)樣品分離，并提供更高的峰容量和分辨率。這得益于它的特殊設(shè)計和優(yōu)化。1、采用了細(xì)小顆粒的填充材料，通常直徑在2-3微米之間。這些小顆粒具有較大的表面積，可以提供更多的相互作用位點(diǎn)，從而增強(qiáng)樣品的分離效果。此外，這些細(xì)小顆粒可以使色譜柱產(chǎn)...

8-5 2023
法規(guī)解讀 | 獸用藥也要做溶出度測試?yán)玻?/span>自2022年中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所發(fā)出《獸用普通內(nèi)服固體制劑溶出度試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（以下簡稱：獸藥溶出指導(dǎo)原則）后，獸藥的溶出便已提上日程。今天小編就此指導(dǎo)原則來和《口服固體制劑溶出度試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡稱：人用藥品溶出指導(dǎo)原則）做一個對比，看看它們有何區(qū)別：1、兩份“指導(dǎo)原則”的作用差異從作用來看，兩份“指導(dǎo)原則”的描述是一致的。獸藥溶出指導(dǎo)原則（“概述”部分截?。┤擞盟幤啡艹鲋笇?dǎo)原則（“背景”部分截取）但從側(cè)重點(diǎn)看，獸藥溶出指導(dǎo)原則將“指導(dǎo)新獸用制劑的研...

8-4 2023
打工人常備單品——ka啡？“Wouldyoulikesomethingtodrink？”“Coffeeortea?”想必咖啡和茶應(yīng)該是當(dāng)代打工人的bi備品了吧。您是選擇茶還是咖啡呢？小編覺得在閑暇休息時間，品茶水，看山海，觀云天是件特別舒心的事情，但在繁忙的工作中，咖啡具有比茶更強(qiáng)勁的提神作用，似乎咖啡更適合打工人。難怪有網(wǎng)友高贊“提神，靠咖啡續(xù)命”。“是的，喝咖啡還是有一些好處的，比如：1）咖啡中的ka啡因可以加速身體新陳代謝，還能幫助胰腺分泌脂肪酶，有助于分解脂肪，達(dá)到燃燒脂肪的作用。2）當(dāng)我們感...

8-1 2023
優(yōu)化升級！液相色譜檢測食用油脂中苯并(α)芘樣品預(yù)處理方法包（BAP-01型）01苯并(α)芘：苯并(α)芘是一種五環(huán)的多環(huán)芳烴類物質(zhì)，作為廣為人知的致癌性zui強(qiáng)的1類致癌物，國家食品安全監(jiān)督抽查一直將食品中苯并(α)芘的檢測列為必檢項(xiàng)目之一。各類食品中苯并(α)芘含量的檢測主要是依據(jù)現(xiàn)行的《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中苯并(α)芘的測定》（GB5009.27-2016）進(jìn)行，以高效液相色譜技術(shù)為檢測方法，中性氧化鋁柱層析技術(shù)和分子印跡技術(shù)為樣品預(yù)處理技術(shù)。由于苯并(α)芘具有很強(qiáng)的油溶性，且在油脂中比較穩(wěn)定，所以，長期以來各類食用動植油脂及其制品一直是苯...

7-26 2023

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